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“好消息”！本周末，药企准入部门又要加班了！

6月29日晚，国家医保局在官网公布了《2023年国家基本医疗保险、工保险和生育保险药品目录调整工作方案》，标志着今年国家医保药品目录调整工作正式启动。

根据《方案》部署，今年目录调整将在7月1日启动申报。凡是2018年1月1日至2023年6月30日期间，经国家药监部门批准上市的新通用名药品，适应证或功能主治发生重大变化，且针对此次变更获得药品批准证明文件的药品，以及纳入《国家基本药物目录（2018年版）》的药品都可以申报。

健识局梳理发现，符合医保申报条件的品种目前已超过350种，不仅包括抗肿瘤、特异性皮炎、治疗新冠病毒等多个创新产品，还涉及高血压、糖尿病等临床常见药物的全新剂型。

本次申报的截止日期是7月14日。和往年一样，国家医保局将组织药学、临床、药物经济学、医保管理、工商保险管理等方面的专家，对通过形式审查的药品联合审评。最终形成拟直接调入、拟谈判或竞价调入、拟直接调出、拟按续约规则处理等4类结果。

《方案》要求，申报企业需要预计品种未来三年的销量，以及对企业的影响等。《方案》预计，2023年医保目录调整结果争取今年11月份公布。

业内人士指出：2023年度医保谈判的政策优惠空间并不大。

创建医保谈判指标体系

实现“价值购买”

根据《方案》的统一部署，今年医保目录的调整工作程序仍分为准备、申报、专家评审、谈判、公布结果5个阶段。

本次《方案》对于申报药品集修改适应症的要求进行顺延，只要是在2018年1月1日以后获批上市的产品均可提出申报。同时，纳入“鼓励仿制药品目录”的药品、纳入“鼓励研发申报儿童药品清单”的药品，以及罕见病治疗用药，不设置获批时间的限制条件。这意味着一大批临床急需的抗癌药、罕见病用药将有机会进入目录。

阿斯利康、罗氏、诺华、武田、恒瑞、齐鲁等国内外药企早已摩拳擦掌，跃跃欲试，通过进入医保目录抢占医院市场的份额。不过，完成谈判进入目录，仅是实现商业化的第一步，药企最终能否实现“以量换价”，这需要很长的一条路要走。

好消息是：《方案》优化了本次医保谈判的专家评审、资料模板、信息化等内容流程。特别是：要综合考虑临床需求、患者获益等因素，以更好实现“价值购买”的目标。

随着医保谈判进入常态化，“唯低价”论的医保支付模式肯定不能使医药行业良性发展。业内普遍认为，当医保谈判彻底回归到临床价值评估，才能让患者、医生、医院和企业多方受益。

但是，在国家医保局看来：医保谈判已研究建立了一套符合中国实际的指标体系，实现了药品评审“从主观到客观”到“从定性到定量”的跨越，对创新的衡量更加精准、科学，逐渐得到了社会的认可。

从去年的谈判参与热度来看，两者之间的矛盾渐有公开化之势。

预计未来三年销量

企业披露越详细越好

基本医保的定位是以“保基本”为前提，有效减轻参保患者的就医购药的经济负担。近年来，国家医保局坚持“价值购买”，紧紧围绕药品给患者带来的受益确定价格水平，使新准入药品的性价比显著提高。

医保谈判常态化的六年来，341个新药被纳入目录，累计为患者减负超5000亿元。

药企又恨又爱的“灵魂砍价”肯定还会上演。本次《方案》明确：药企在填报申报产品的幻灯片需注明：安全性、有效性、创新性、公平性，其中很多内容会关系到企业的降价依据。

其中，药企需填写申报产品2021年至2023年6月的实际销售额，当前价格费用情况、预计未来三年销量和对医保基金的影响等因素。还需要介绍申报产品与目录内同治疗领域药品相比，该药品有效性方面的优势和不足。

无疑，药企介绍的内容越详细，就越能打消评审专家对申报产品诸多的疑虑，放大产品与同类品种的竞争优势，在医保谈判中掌握主动权。

医保谈判一直流传着“50万元入围、30万元准入门槛限制”的说法，如果能够披露实际费用情况，企业就能更好地预判医保局的底线。否则，一款好药因为降价不达标而错失谈判资格，不仅是申报品种的损失，更是患者不愿看到的局面。

按照历年经验观测，近一年内获批上市的新品都是每次医保目录调整的关键产品。PD-1/PDL1产品谈判及续约，ADC、GLP-1等药物能否入围都是业界关注的焦点。而多款罕见病产品顺利通过“灵魂砍价”，与患者双向奔赴，无疑也是行业不能忽视的话题。

按照今年申报要求，国家医保局下一步将核实申报产品的所有信息，确定最终通过形式审查的药品范围，并向社会进行公布。哪些药最终能成功入围，健识局将持续关注。

撰稿｜雷公

编辑｜江芸 贾亭

运营 | 朱颖

图源丨视觉中国

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