最新资讯：美泰彤在中国正式上市 康哲药业创新成果密集落地
来源：上海证券报·中国证券网
2023-06-19 12:28:01
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6月17日，美泰彤（预充式甲氨蝶呤注射液）银屑病适应症中国上市发布会圆满举行。美泰彤作为康哲药业首个于中国获批上市的创新药，具有重大的里程碑意义。康哲药业表示，公司将加快美泰彤获批上市后的商业化进程，为全国更广泛地区的银屑病患者带来更优化的治疗选择。同时，继续稳步推进美泰彤类风湿关节炎适应症的中国临床开发工作，早日造福更多患者。
康哲药业预计，未来3年左右，还将有6款重磅创新产品于中国上市。
今年3月，美泰彤获得NMPA批准上市，用于治疗对其他治疗方法（光疗方法、PUVA和维A酸）无充分治疗反应的成人严重、顽固、致残性银屑病。2022年1月，产品的新药上市许可申请（NDA）以符合中国“临床急需的短缺药品”为由被纳入优先审评。康哲药业表示，美泰彤是集团今年成功上市的第一款创新药，也是中国首个皮下注射甲氨蝶呤药物。
除美泰彤外，康哲药业迎来创新药的密集收获期。6月，地西泮鼻用喷雾剂获批上市，可满足国内6岁及以上儿童和成人癫痫患者的丛集性/急性反复性癫痫发作的急性治疗的临床需求；5月，替瑞奇珠单抗注射液（商品名“益路取”）获批上市，用于治疗适合系统治疗或光疗的中度至重度斑块状银屑病成人患者。
康哲药业表示，三款创新药的连续获批是公司创新布局取得的阶段性成果。从2018年开始，康哲结合自身优势，围绕创新与发展进行了一系列的探索与实践，确定以“联合研发”为创新主战略，不断扩充差异化创新管线，链接全球创新力量与本土商业化的开放式创新平台成果初显。
康哲2022年报显示，目前公司已经建立30款以专科为主，差异化的FIC或BIC创新管线。随着3款重磅创新药的密集获批，以及6款创新储备临床开发的有序推进，预计3年内，康哲约有9款重磅创新产品处在商业化阶段，创新药销售占比将不断提升。
（文章来源：上海证券报·中国证券网）
